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作者:an888    发布于:2025-10-18 10:20   

  主题:CMC技术平台和策略在应急攻关项目中的关键作用——从IND到BLA

  2. 结合丽珠生物药的案例,基于AQbD指导及风险评估,开展分析方法管理

  PAI 与CMC:生物制品国内外BLA阶段药学要求与趋势分析嘉宾:包财,高级副总裁,质量管理,百奥泰

  ADC药物偶联与纯化工艺技术转移与放大要点分析嘉宾:彭思佳,MST高级经理,百济神州

  2. 科兴在肿瘤与自免领域的研发管线. 研发案例分享:针对特应性皮炎的双抗设计

  主持人:王永增,首席技术官,合源生物嘉宾:王越,常务理事,中国药品监督管理研究会王平,副院长,深圳市药品检验研究院

  1.体内基因编辑技术的背景介绍、核心难点及路线.更适配体内基因编辑的新型基因编辑工具的研发

  3. 参考CDE关于mRNA的指导原则,针对circRNA的独有特性,不断优化分析方法开发,参与团体标注制定,提升药物安全。

  2. 基于序列优化技术提升肿瘤mRNA疫苗效应的研究主题:储存便利的mRNA纳米脂球制剂的开发策略与进展

  1. 影响mRNA纳米脂球制剂稳定性的重要原因:脂质的氧化和水解以及mRNA的水解

  2. 2-8度储存的冻干mRNA-LNP制剂能够解决上述问题,为常规mRNA药物的开发提供了可能性。

  1. LBCL:CAR-T疗法用于R/R LBCL、一线用于高危LBCL均显示出更好的疗效,后者有待进一步随访,P-R-CHP方案一线治疗LBCL的疗效显著优于既往一线治疗,改写指南。

  4. PTCL:维布妥昔单抗联合CHP方案作为初诊PTCL一线治疗的优选方案。

  2.四种常见交易模式简介,长征用户注册,包括独家许可类交易(exclusive license),选择权类交易(option),联合开发/收益共享类交易(co-development/profit-sharing)及早期开发合作类交易(research collaboration)3. 跨境授权许可交易模式新趋势 - Newco模式简介,及主要交易条款的设计与考量。

  将根据实际领导和参与过的交易案例中的经验对每一种模式中的关键点进行分享。

  2. 选择RNA三级结构作为药靶比二级结构具有更好的成药性3. 许多RNA有三级结构,但是发现它们极其困难

  1. 传统多肽类药物分子开发面临的主要问题:稳定性差、半衰期短、血浆清除率高等;2. 我们开发了拟解决上述问题的“鱼与熊掌兼得”长效订书肽技术;3. 该技术既可固定多肽活性构象、提高靶点结合效力和代谢稳定性,又可大大延长体内半衰期,改善多肽理化性质,改善胃肠粘膜吸附性。

  5. 以此技术我们开发了几种针对炎性肠炎和代谢类疾病的多种口服和长效多肽药物,部分即将进入临床II期。主题:基于小分子偶联的创新药平台

  16:00-17:00 话题讨论:科研、临床、企业跨学科协作推进新技术应用